恒瑞醫藥創新藥SHR0302堿軟膏獲批臨床

近日，恒瑞醫藥子公司瑞石生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《臨床試驗通知書》，批準公司創新藥SHR0302堿軟膏開展擬用于白癜風的臨床試驗。

白癜風（Vitiligo）是一種常見的后天性皮膚色素脫失性疾病，主要癥狀為皮膚黏膜黑色素缺失帶來的局部或者泛發性皮膚白斑。全球發病率在0.1%至2.0%之間，國內流行病學調查發現患病率在0.56%。該病嚴重影響患者的外觀和正常的社交活動，使患者產生嚴重的心理負擔。目前白癜風治療以糖皮質激素和光療為主，但長期系統使用糖皮質激素副作用較大，光療則有可能引發皮膚惡性疾病。

SHR0302是瑞石生物從恒瑞醫藥引進的一種高選擇性小分子JAK1激酶抑制劑，目前口服片劑和外用軟膏兩種劑型正在進行多種適應癥的臨床開發。SHR0302軟膏通過外用途徑給藥，有望成為白癜風治療的有效且安全的藥物。

除白癜風適應癥外，SHR0302軟膏正在開展特應性皮炎適應癥研究。此外，SHR0302口服片劑正在開展潰瘍性結腸炎、克羅恩病、特應性皮炎、斑禿等適應癥研究。